8/4付(8/9付で追記更新)のGMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2016 年8月付）」の10月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などとして定期的に更新されます。
今回はチェックリストの新規制定が見受けられます。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などとして定期的に更新されます。
今回はチェックリストの新規制定が見受けられます。
今般、新規制定・更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先あたってください。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
● 個々の通知類
Pre-submission checklist for annual renewal of conditional marketing authorisation applications
Pre-submission checklist for 5-year renewal applications
Pre-submission checklist for annual re-assessment of a marketing authorisation under exceptional circumstances application
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
［参考］（Wordファイルダウンロード）
Applicant / marketing authorisation holder change of contact person for product invented name / product number template (updated)
Pre-submission checklist for 5-year renewal applications
Pre-submission checklist for annual re-assessment of a marketing authorisation under exceptional circumstances application
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
［参考］（Wordファイルダウンロード）
Applicant / marketing authorisation holder change of contact person for product invented name / product number template (updated)
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント