PMDA／令和3年度マスターファイル講習会の資料掲載

12/14付でPMDAが「「令和3年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました」と題して、本年12月14日（火）に開催予定であったが中止となった「令和3年度　マスターファイル講習会」の資料を掲載しています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「令和3年度　マスターファイル講習会について」内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/gcp/0002.html

ちなみに、資料は以下の通りです。

・MFの申請や手続きに関する最新の留意事項
・医療用医薬品の承認審査から見たMFの課題について
・再生医療等製品のMFの課題と相談状況についてGMP適合性調査とMFの適正管理について
・第十八改正日本薬局方と最近の日本薬局方関連の動向について
・医療機器のMF制度について

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