12/14付でPMDAが「「令和3年度マスターファイル講習会
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「令和3
https://www.pmda.go.jp/review-
ちなみに、資料は以下の通りです。
・MFの申請や手続きに関する最新の留意事項
・医療用医薬品の承認審査から見たMFの課題について
・再生医療等製品のMFの課題と相談状況についてGMP適合性調
・第十八改正日本薬局方と最近の日本薬局方関連の動向について
・医療機器のMF制度について
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