米国FDA/Inspectional Affairs Councilについてのプレビュー

7/15付のRAPSが「FDA’s regulatory affairs head previews Inspectional Affairs Council」と題する記事を掲載しています。

米国FDA内にまもなく設置される予定の“FDA Inspectional Affairs Counci”のプレビューについて、Office of Regulatory Affairs (ORA)のJudith McMeekin氏がコメントした内容です。

政府機関全体の意思決定機関となるとのことですが、査察の在り方やその評価についても変わっていくことも考えられます。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/7/fdas-regulatory-affairs-head-previews-inspectional

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