5/4付でEMAから医薬品添加剤の表示と添付文書に関するパブコメ通知が３件発出されています。
またそれに合せて「Excipients labelling」と題する医薬品添加剤ウェブサイトが更新整理されているようです。
関係者にあっては下記URLsをご参照ください。
● 医薬品添加剤「Excipients labelling」のウェブサイト
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000387.jsp&mid=WC0b01ac05808c01f6
● フルクトース・ソルビトールについてのパブコメ
Draft information in the package leaflet for fructose and sorbitol in the context of the revision of the guideline on 'Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use' (CPMP/463/00 Rev. 1)
● アレルギー性香料についてのパブコメ
Draft information in the package leaflet for fragrances containing allergens in the context of the revision of the guideline on 'Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use' (CPMP/463/00 Rev. 1)
● アスパルテームについてのパブコメ
Draft information in the package leaflet for aspartame in the context of the revision of the guideline on 'Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use' (CPMP/463/00 Rev. 1)
またそれに合せて「Excipients labelling」と題する医薬品添加剤ウェブサイトが更新整理されているようです。
関係者にあっては下記URLsをご参照ください。
● 医薬品添加剤「Excipients labelling」のウェブサイト
http://www.ema.europa.eu/ema/
● フルクトース・ソルビトールについてのパブコメ
Draft information in the package leaflet for fructose and sorbitol in the context of the revision of the guideline on 'Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use' (CPMP/463/00 Rev. 1)
● アレルギー性香料についてのパブコメ
Draft information in the package leaflet for fragrances containing allergens in the context of the revision of the guideline on 'Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use' (CPMP/463/00 Rev. 1)
● アスパルテームについてのパブコメ
Draft information in the package leaflet for aspartame in the context of the revision of the guideline on 'Excipients in the label and package leaflet of medicinal products for human use' (CPMP/463/00 Rev. 1)
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