※追記更新（2021.04.27）
※追記更新（2021.04.28）
4/26付でICH本部から「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」と題するNews Releaseが発出されています。
ICH E6（R3）Good Clinical Practice（GCP）のEWGは、本ガイドラインを改訂するための進捗状況に関する最新情報を提供するために、無料の公開Web会議を開催するようです。
日時は、2つのオプションのいずれかで、事前登録が必要となります。
• Option 1: Tuesday, May 18 from 8-11 a.m. EDT (2-5 p.m. CEST, 9 p.m. – 12 a.m. JST)
• Option 2: Wednesday, May 19 from 6-9 p.m. JST (5-8 a.m. EDT, 11 a.m. – 2 p.m. CEST)
両日時ともの登録も可能なようです。
また当日受付も可能とのことです。
詳細については、下記URLsのNews Release並びに開催案内ウェブサイトをご参照ください。
lNews Release「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」
https://www.ich.org/news/public-web-conference-organised-ich-e6r3-ewg
lウェブサイト「ICH Public Events」～本サイト内の「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」には登録もリンクされています。
https://www.ich.org/page/ich-public-events#1-2
【4/27付追記更新】
4/27付でPMDAから「「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICH パブリックウェブカンファレンス」の情報を掲載しました」と題して上記に紹介しました会議についてNews Releaseしています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するICH パブリックウェブカンファレンス」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0096.html
ちなみに、日本時間として記されています。
1日目：令和3年5月18日（火） 21:00～24:00（日本時間）
2日目：令和3年5月19日（水）18:00～21:00（日本時間）
【4/28付追記更新】
4/27付で米国FDAから「Public Web Conference to Provide Progress Update on ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice」と題して上記に紹介しました会議について通知されています。
あまり意味はないですが、参考までにお伝えしておきます。
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/public-web-conference-provide-progress-update-ich-e6-guideline-good-clinical-practice-05182021
※追記更新（2021.04.28）
4/26付でICH本部から「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」と題するNews Releaseが発出されています。
ICH E6（R3）Good Clinical Practice（GCP）のEWGは、
日時は、2つのオプションのいずれかで、
• Option 1: Tuesday, May 18 from 8-11 a.m. EDT (2-5 p.m. CEST, 9 p.m. – 12 a.m. JST)
• Option 2: Wednesday, May 19 from 6-9 p.m. JST (5-8 a.m. EDT, 11 a.m. – 2 p.m. CEST)
両日時ともの登録も可能なようです。
また当日受付も可能とのことです。
詳細については、下記URLsのNews Release並びに開催案内ウェブサイトをご参照ください。
lNews Release「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」
https://www.ich.org/news/
lウェブサイト「ICH Public Events」～本サイト内の「Public Web Conference Organised by the ICH E6(R3) EWG」には登録もリンクされています。
https://www.ich.org/page/ich-
【4/27付追記更新】
4/27付でPMDAから「「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するI
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「ICH E6ガイドライン（ICH-GCP）の最新の検討状況に関するI
https://www.pmda.go.jp/int-
ちなみに、日本時間として記されています。
1日目：令和3年5月18日（火） 21:00～24:00（日本時間）
2日目：令和3年5月19日（水）18:00～21:00（
【4/28付追記更新】
4/27付で米国FDAから「Public Web Conference to Provide Progress Update on ICH E6 Guideline for Good Clinical Practice」
あまり意味はないですが、参考までにお伝えしておきます。
https://www.fda.gov/drugs/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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