3/8付のECA/GMP Newsが「Judgement of Federal Administrative Court of Germany on the Required Expertise of the Responsible Person for GDP」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「GDPに対する責任者の必要な専門知識に関するドイツ連邦行政裁判所の判決」といったところでしょうか。
ドイツLeipzigにある最高裁判所が、GDPにおけるResponsible Personの専門知識として必要なのは、製薬（職業）訓練で教えられたものに匹敵する薬局の知識は必要ではなく、むしろ実践的な経験を通じて得た知識であるとしたようです。
詳細は不明ですが、ニュース記事だけから個人的に思うことは、大事なのは、薬剤師といった資格ではなく、実践的・実用的な知識と経験だと言っているように感じ、同感です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、要約もリンクされていますがドイツ語です。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/judgement-of-federal-administrative-court-of-germany-on-the-required-expertise-of-the-responsible-person-for-gdp
タイトルを直訳すれば、「GDPに対する責任者の必要な専門知識
ドイツLeipzigにある最高裁判所が、GDPにおけるRes
詳細は不明ですが、ニュース記事だけから個人的に思うことは、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、
https://www.gmp-compliance.
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