2021年1/8付で英国MHRAから「Common Statement Canada-United Kingdom (as of 1 January 2021)」と題する。
カナダとEUの包括的経済貿易協定（CETA）が、本年1/1付で英国に適用されなくなったため、カナダと英国は、包括的な自由貿易協定が締結されるまで、暫定的なカナダと英国の貿易継続協定（Canada-UK TCA）に合意したというものです。
また本件について、2021年1/14付のGMP Verlagが「MHRA: UK and Canada – mutual recognition of GMP and batch testing certificates」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
l2021年1/8付MHRA「Common Statement Canada-United Kingdom (as of 1 January 2021)」
https://www.gov.uk/government/publications/common-statement-canada-united-kingdom-as-of-1-january-2021
l2021年1/14付GMP Verlag「MHRA: UK and Canada – mutual recognition of GMP and batch testing certificates」
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/mhra-uk-and-canada-mutual-recognition-of-gmp-and-batch-testing-certificates
カナダとEUの包括的経済貿易協定（CETA）が、本年1/1付
また本件について、2021年1/14付のGMP Verlagが「MHRA: UK and Canada – mutual recognition of GMP and batch testing certificates」と題して記事に取り上げています。
GMP Platform読者に直接関係するものではありませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
l2021年1/8付MHRA「Common Statement Canada-United Kingdom (as of 1 January 2021)」
https://www.gov.uk/government/
l2021年1/14付GMP Verlag「MHRA: UK and Canada – mutual recognition of GMP and batch testing certificates」
https://www.gmp-publishing.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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