PMDA/医療機器の臨床試験・非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査等の一部改正について
2021/01/05
ニューストピックス

2020年12/25付でPMDAから医療機器関係の一部改正通知が発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
l2020年12/25付「「医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及び GCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について 」
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16098069575173.pdf
l2020年12/25付「「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」の一部改正について 」
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16098066940565.pdf
l2020年12/25付「「「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関する Q&A」について」の一部改正について」
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16098064324108.pdf
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知をご参照くださ
l2020年12/25付「「医療機器の臨床試験に係る承認申請資
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
l2020年12/25付「「
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
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http://www.toku-seiyakukyo.jp/
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