米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(2020年12月7日付)

12/7付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知等をご参照ください。
 
l12/4付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes First COVID-19 and Flu Combination Test for use with home-collected samples
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-covid-19-and-flu-combination-test-use-home
 
l12/7付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
 
l12/7付Updated「Decontamination Systems for Personal Protective Equipment EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/decontamination-systems-personal-protective-equipment-euas
 
l12/7付Updated「In Vitro Diagnostics EUAs
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-molecular
 
l12/7付Updated「EUA Authorized Serology Test Performance
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/eua-authorized-serology-test-performance
 
l12/7付Updated「Notifications and Emergency Use Authorizations: FAQs on Testing for SARS-CoV-2
https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-covid-19-and-medical-devices/notifications-and-emergency-use-authorizations-faqs-testing-sars-cov-2
 
[全体に関するニュース記事]
l12/7付Outsourcing-Pharma.com「Ancestry study explores COVID-19 genetic risks
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/12/07/Ancestry-study-explores-COVID-19-genetic-risks
 
l12/7付Outsourcing-Pharma.com「How has COVID-19 impacted clinical trial data collection?
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/12/07/How-has-COVID-19-impacted-clinical-trial-data-collection
 

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