10/21付でEMAから「Presentation PMS / ISO / IDMP / FHIR」と題するプレゼン資料が公開されています。
ちなみに、各略語は以下の通りです。
その他の略語は資料内をご参照ください。
あたかも略語集みたいです。
・PMS：Product management service
・ISO：International Organisation for Standardisation（下記のIMDPと連動させての製品固有番号です）
・IDMP：Identification of Medicinal Products
・FHIR：Fast healthcare interoperability resources
・SPOR：Substance, product, organisation and referential
関係者および興味のある方は、下記URLのプレゼン資料をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/presentation/presentation-pms/iso/idmp/fhir_en.pdf
その他の略語は資料内をご参照ください。
あたかも略語集みたいです。
・PMS：Product management service
・ISO：International Organisation for Standardisation（下記のIMDPと連動させての
・IDMP：Identification of Medicinal Products
・FHIR：Fast healthcare interoperability resources
・SPOR：Substance, product, organisation and referential
関係者および興味のある方は、下記URLのプレゼン資料をご参照
https://www.ema.europa.eu/en/
外資系企業では略語が嫌と言うほど出て来るかと思います。
某外資系企業に在籍していた際に、仲間に「この略語は何の略？」
ちなみに、当該企業、イントラに「略語集」
要は、
率直言って、呆れましたが・・・。
同僚が言っていた「気にしない」が正解ということですかね。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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