※追記更新（2020.08.05）
7/23付でECから「Draft - Questions and Answers Document - Regulation (EU) 536/2014 – Version 2.4 (July 2020)」と題して、「CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014 DRAFT QUESTIONS & ANSWERS VERSION 2.4」が発出されています。
CTRのQ&Aのバージョンアップとしてのパブコメ用ドラフトです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトQ&Aをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/regulation5362014_qa_en.pdf
【8/5付追記更新】
8/5付のECA/GMP Newsが「New Version of the Q&As Applying to Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-version-of-the-q-as-applying-to-clinical-trials
7/23付でECから「Draft - Questions and Answers Document - Regulation (EU) 536/2014 – Version 2.4 (July 2020)」と題して、「CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014 DRAFT QUESTIONS & ANSWERS VERSION 2.4」が発出されています。
CTRのQ&Aのバージョンアップとしてのパブコメ用ドラフトで
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトQ&Aを
https://ec.europa.eu/health/
【8/5付追記更新】
8/5付のECA/GMP Newsが「New Version of the Q&As Applying to Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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