EC/Clinical Trial RegulationのDraft Q&A Regulation – Version 2.4

※追記更新(2020.08.05)

7/23付でECから「Draft - Questions and Answers Document - Regulation (EU) 536/2014 – Version 2.4 (July 2020)」と題して、「CLINICAL TRIALS REGULATION (EU) NO 536/2014 DRAFT QUESTIONS & ANSWERS VERSION 2.4」が発出されています。
 
CTRのQ&Aのバージョンアップとしてのパブコメ用ドラフトです。
 
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトQ&Aをご参照ください。
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/eudralex/vol-10/regulation5362014_qa_en.pdf


【8/5付追記更新】
8/5付のECA/GMP Newsが「New Version of the Q&As Applying to Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-version-of-the-q-as-applying-to-clinical-trials
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます