※追記更新（2020.07.22）
7/16付でオーストラリアTGAから「Actual and potential harm caused by medical software」と題する通知が発出されています。
サブタイトルには「A rapid literature review of safety and performance issues」とあります。
医療アプリにより引き起こされる害について述べています。
コンテンツは以下の通りです。
1.Introduction
2.Methods
3.Software role in device recalls
4.Software safety - summary of reviews and meta-analyses
5.Issues with specific types of products
6.Conclusion
7.References
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のファイルをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/resource/actual-and-potential-harm-caused-medical-software
【7/22付追記更新】
7/21付のRAPSがAsia-Pacific Regulatory Roundup内に「TGA finds ‘clear examples’ of harm linked to medical software」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/asia-pacific-regulatory-roundup-tga-finds-clear-ex
7/16付でオーストラリアTGAから「Actual and potential harm caused by medical software」と題する通知が発出されています。
サブタイトルには「A rapid literature review of safety and performance issues」とあります。
医療アプリにより引き起こされる害について述べています。
コンテンツは以下の通りです。
1.Introduction
2.Methods
3.Software role in device recalls
4.Software safety - summary of reviews and meta-analyses
5.Issues with specific types of products
6.Conclusion
7.References
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のファ
https://www.tga.gov.au/
【7/22付追記更新】
7/21付のRAPSがAsia-Pacific Regulatory Roundup内に「TGA finds ‘clear examples’ of harm linked to medical software」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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