2/26付でインドCDSCOから「Submission and processing of application for Registration Certificate and import License in parallel with New Drug application」と連絡されています。
インド国内での新薬輸入販売許可申請書と同時に登録証明書と輸入許可証の取得申請書を提出することが出来るように変更するというものです。
本件について、3/3付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India’s CDSCO Permits Simultaneous Submission of Registration and Import Filings」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース記事をご参照ください。
l2/18付Note「Submission and processing of application for Registration Certificate and import License in parallel with New Drug application」
https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/system/modules/CDSCO.WEB/elements/download_file_division.jsp?num_id=NTY3Nw
l3/3付RAPS「India’s CDSCO Permits Simultaneous Submission of Registration and Import Filings」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/asia-regulatory-roundup-shortage-mitigating-measu
インド国内での新薬輸入販売許可申請書と同時に登録証明書と輸入
本件について、3/3付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「India’s CDSCO Permits Simultaneous Submission of Registration and Import Filings」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びにニュース
l2/18付Note「Submission and processing of application for Registration Certificate and import License in parallel with New Drug application」
https://cdsco.gov.in/opencms/
l3/3付RAPS「India’s CDSCO Permits Simultaneous Submission of Registration and Import Filings」
https://www.raps.org/news-and-
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