厚生労働省/「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」のエチレングリコールPDE値の再修正に伴う廃止
2019/12/23
ニューストピックス

12/20付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発1220第9号「「医薬品の残留溶媒ガイドラインの改正について」の廃止について 」 が発出されています。
10/8付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ICH/Q3C(R6) :エチレングリコールのPDE修正手順がリリース」としてお伝えした、ICH Q3C(R7) におけるエチレングリコールのPDE値が改正前の値に再修正されたことに伴うものです。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T191223I0080.pdf
10/8付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ICH/Q3C(R6) :エチレングリコールのPDE修正手順がリリース」
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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