11/21付で厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課から事務連絡「「「ジェネリック医薬品添付文書新記載要領 説明資料」について」の送付について（情報提供） 」が発出されています。
『医療用医薬品の添付文書等の記載要領については、平成29年6月8日付け「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」、平成29年12月27日付け「ワクチン類等の添付文書等の記載要領について」により改正され、平成31年4月1日から適用されています。今般、日本ジェネリック製薬協会安全性委員会にて、後発医薬品（ジェネリック医薬品）における改正添付文書記載要領に基づく添付文書のポイントをとりまとめたものとして、別添のとおり「「ジェネリック医薬品添付文書新記載要領 説明資料」について」が作成されました。』とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/files/000232656.pdf
『医療用医薬品の添付文書等の記載要領については、平成29年6
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/files/
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