米国FDA/ロサルタン回収が鎮火せず

9/14付GMP Platformトピック「EMA – 米国FDA/発ガン性不純物NDMA、ラニチジン・ピオグリダゾンにまで混入か!?」としてお伝えしているNDMA等の発ガン物質の混入ですが、一方では、鎮火してきたと思われたサルタン系医薬品中への混入が鎮火していないようです。
 
あくまで米国内での話ですが、Torrent社販売のロサルタン回収についてのアップデート通知が発出されています。
 
またニュース記事にも取り上げられてしまっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
 
l米国FDA「Updated: Torrent Pharmaceuticals Limited Expands Voluntary Nationwide Recall of Losartan Potassium Tablets, USP and Losartan Potassium / Hydrochlorothiazide Tablets, USP
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-0
 
l9/23付in-PharmaTechnologist.comTorrent expands recall of losartan products, again
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2019/09/23/Torrent-recalls-losartan-products-again
 

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