米国FDA/医薬品及びバイオ医薬品の複雑で革新的な治験デザインに関するFDAとの協議事項に関するドラフトガイダンス
2019/09/21
ニューストピックス

9/20付で米国FDAから「Interacting with the FDA on Complex Innovative Trial Designs for Drugs and Biological Products」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
「医薬品及びバイオ医薬品の複雑で革新的な治験デザインに関するFDAとの協議事項」とでも言ったところでしょうか。
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/130897/download
「医薬品及びバイオ医薬品の複雑で革新的な治験デザインに関する
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダ
https://www.fda.gov/media/
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント