厚生労働省/医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて

8/8付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から「 医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」と題する事務連絡が発出されています。
 
平成17年10/27付「医療用医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて」及び平成21年9/7付「療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査及び市販直後調査に関するQ&Aについて」のうち、今般、後者の通知の内容を一部見直し、本事務連絡としてを取りまとめたとのことです。
 
なお、平成21年の通知は、本事務連絡をもって8/8付で廃止されました。
 
関係者にあっては、下記URLの事務連絡をご参照ください。
http://www.piis.pref.mie.lg.jp/dat/pdf/10008027_001.pdf
 

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