4/18付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0418第1号「眼局所用抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて 」が発出されています。
2018年10/24付GMP Platformトピック「厚生労働省／抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドライン 」としてお伝えしたガイドラインの点眼用製剤の開発に相当します。
点眼用抗菌薬の開発ということなので、ちょっとニッチですが、読者の中には関係者も居られるかと思い、情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイドラインをご参照ください。
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000186187
また、同日(4/18)付で、パブコメ時のご意見について、「「抗菌点眼薬の臨床評価方法に関するガイドライン（案）」に関する御意見の募集の結果について 」と題してご意見が公表されています。
興味のある方は、下記URLのご意見結果を合せてご参照ください。
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495180266&Mode=2
2018年10/24付GMP Platformトピック「厚生労働省／
点眼用抗菌薬の開発ということなので、ちょっとニッチですが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイドラインをご参照く
https://search.e-gov.go.jp/
また、同日(4/18)付で、パブコメ時のご意見について、「「
興味のある方は、下記URLのご意見結果を合せてご参照ください
https://search.e-gov.go.jp/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント