厚生労働省/眼局所用抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドライン発出

4/18付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から薬生薬審発0418第1号「眼局所用抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインについてが発出されています。
 
2018年10/24付GMP Platformトピック「厚生労働省/抗菌薬の臨床評価方法に関するガイドラインとしてお伝えしたガイドラインの点眼用製剤の開発に相当します。
 
点眼用抗菌薬の開発ということなので、ちょっとニッチですが、読者の中には関係者も居られるかと思い、情報としてお伝えしておきます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイドラインをご参照ください。
https://search.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000186187
 
また、同日(4/18)付で、パブコメ時のご意見について、「抗菌点眼薬の臨床評価方法に関するガイドライン(案)」に関する御意見の募集の結果についてと題してご意見が公表されています。
 
興味のある方は、下記URLのご意見結果を合せてご参照ください
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495180266&Mode=2
 

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