米国FDA/Expanded Access –Looking Forward

※追記更新(2019.04.05)

3/29付で米国FDAが「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., Director of FDA’s Center for Drug Evaluation and Research Janet Woodcock, M.D. and Director of FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research Peter Marks, M.D. on Expanded Access –Looking Forward」と題するステートメントを発出しています。
 
医薬品全般でのExpanded Accessについての方針演説のような感じもしますが、興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照ください。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm634766.htm
 
 
また、本件に直接ものではないですが、現長官Scott Gottlieb氏の退任にあたって、3/29付のRAPSが「Looking Back and Ahead, Gottlieb Discusses FDA」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事もご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/3/looking-back-and-ahead-gottlieb-discusses-fda


【4/5付追記更新】
4/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Gottlieb, FDA Execs Urge Drug Sponsors to Expand Access to Treatment After Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190817-gottlieb-fda-execs-urge-drug-sponsors-to-expand-access-to-treatment-after-trials
 

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