オーストラリアTGA/Provisional registration extension and transition to full registration, and Provisional determinationの更新(2019年1月14日付)

2019年1/14付でオーストラリアTGAから「Provisional registration extension and transition to full registration A step-by-step guide for prescription medicines」と題する更新通知が発出されています。
Provisional registration extension and transition to full registration」の更新通知の中での「A step-by-step guide for prescription medicines」といった感じのようです。
 
医療用医薬品に対する暫定登録延長と完全登録への移行、そして医療用医薬品の段階的ガイドといったもののようです。
 
オーストラリアでの製造・販売に関わる薬事関係者にあっては、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/publication/provisional-registration-extension-and-transition-full-registration
 
なお、関連情報としては、2018年10/24付GMP Platformトピック「オーストラリアTGAProvisional registration extension and transition to full registration, and Provisional determination」としてお伝えしています。
 

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