11/16付で米国FDAから「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to reduce animal testing through a study aimed at eliminating the use of dogs in certain trials」と題して、長官ステートメントが発出されています。
また、同時に、CVM（Center for Veterinary Medicine）から「FDA Proposes Study with Intent of Eliminating Use of Dogs in Certain Types of Research」と題する通知を発出しています。
ECによる「3Rs」に近いものと思われますが、研究用イヌを減らす目的で動物実験を減らそうというものかと思います。
どこの製薬会社も「動物慰霊塔 or 慰霊碑」を設置し、年一回はお坊さんを呼んで動物慰霊祭を行っているものと思います。
また、本ステートメントに伴い、複数の業界誌が記事に取り上げています。
筆者の管轄外ですが、一部には関係者も居られるものと推察します。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント並びにニュース記事をご参照ください。
l米国FDA長官ステートメント「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to reduce animal testing through a study aimed at eliminating the use of dogs in certain trials」
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626060.htm
lCVM通知「FDA Proposes Study with Intent of Eliminating Use of Dogs in Certain Types of Research」
https://www.fda.gov/AnimalVeterinary/NewsEvents/CVMUpdates/ucm625772.htm
l11/19付RAPS「FDA Works to Reduce Dog Testing in Drug Development」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/11/fda-works-to-reduce-dog-testing-in-drug-developmen
l11/19付Outsourcing-Pharma.com「FDA looks to reduce the number of clinical trials in dogs 」
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/11/19/FDA-looks-to-reduce-the-number-of-clinical-trials-in-dogs
l11/19付Outsourcing-Pharma.com「Man’s best friend: Using shared diseases in humans and dogs to support drug development 」～関連記事
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/11/19/Man-s-best-friend-Using-shared-diseases-in-humans-and-dogs-to-support-drug-development
また、同時に、CVM（Center for Veterinary Medicine）から「FDA Proposes Study with Intent of Eliminating Use of Dogs in Certain Types of Research」と題する通知を発出しています。
ECによる「3Rs」に近いものと思われますが、
どこの製薬会社も「動物慰霊塔 or 慰霊碑」を設置し、
また、本ステートメントに伴い、
筆者の管轄外ですが、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのステートメント並びに
l米国FDA長官ステートメント「Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on efforts to reduce animal testing through a study aimed at eliminating the use of dogs in certain trials」
https://www.fda.gov/
lCVM通知「FDA Proposes Study with Intent of Eliminating Use of Dogs in Certain Types of Research」
https://www.fda.gov/
l11/19付RAPS「FDA Works to Reduce Dog Testing in Drug Development」
https://www.raps.org/news-and-
l11/19付Outsourcing-Pharma.com「F
https://www.outsourcing-
l11/19付Outsourcing-Pharma.com「M
https://www.outsourcing-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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