9/21付で厚生労働省医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課から「医薬品等輸入報告書（薬監証明）発給件数（平成 29年度）」が公表されています。
平成29年度における関東信越厚生局、近畿厚生局及び九州厚生局沖縄麻薬取締支所において発給を行った医薬品等輸入報告書（薬監証明）のうち、「個人用」「医療従事者個人用」についてデータベースを作成し、内容の集計を行ったということです。
深い意味はありませんが、「へー、結構あるんだなー」と思う、と同時に、過去「治験用や国内発売前サンプル用として輸入」した際に薬監証明を発給して貰ったと思っただけです。
公表内に、「医療従事者個人用 再生医療等製品が1件」あるのが、時代の流れだなと思います。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000178433_00001.html l
平成29年度における関東信越厚生局、
深い意味はありませんが、「へー、結構あるんだなー」と思う、
公表内に、「医療従事者個人用 再生医療等製品が1件」あるのが、時代の流れだなと思います。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照く
https://www.mhlw.go.jp/stf/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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