英国/Brexit後もEMAには残りますので宜しく!

2018/07/19 ニューストピックス

※追記更新(2018.07.19)
※追記更新(2018.07.20)
※追記更新(2018.07.25)

7/18付のRAPSが「UK Votes to Stay in EMA」と題する記事を掲載しています。
 
Brexit後に、英国として健康規制関係としてEMAに存続するか投票を実施し、投票を経て存続することにしたといった内容のようです。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/uk-votes-to-stay-in-ema
 
英国政府としての表明文書「The Future Relationship Between the UK and the EU」は、下記URLから閲覧可能です(上記ニュース記事末尾にもリンクされています)。
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/725288/The_future_relationship_between_the_United_Kingdom_and_the_European_Union.pdf

【7/19付追記更新】
7/19付のin-PharmaTechnologist.comが「UK vote to keep EMA ties will likely instil confidence in industry, says RAPS」と題して記事に取り上げています。
今朝の上記トピックは、RAPSの独占取材記事であったようです
興味のある方は、下記URLの記事もご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/07/19/UK-vote-to-keep-EMA-ties-will-likely-instil-confidence-in-industry-says-RAPS

【7/20付追記更新】
7/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「UK Parliament Narrowly Votes to Remain in EMA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLの記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187672-uk-parliament-narrowly-votes-to-remain-in-ema

【7/25付追記更新】
7/20付のGMP Publishingが「UK votes to participate in EMA after Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/uk-mp-vote-for-full-participation-ema.html
 
また、7/25付のECA/GMP Newsが「United Kingdom wants to remain in the EMA」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/united-kingdom-wants-to-remain-in-the-ema
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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