7/13付で米国FDA/CBERから「FDA Report to Congress: Least Burdensome Training Audit Addendum」と題する、米国議会への報告書を公開しています。
CBERスタッフに対するトレーニングと評価に関するものです。
興味のある方は、下記URLの報告書をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CBER/UCM613435.pdf
ちなみに、6/15付GMP Platformトピック「米国FDA／医療機器関連スタッフ全員はトレーニング受けるべし！ 」としても医療機器関係スタッフのトレーニングについてお伝えしています。
CBERスタッフに対するトレーニングと評価に関するものです。
興味のある方は、下記URLの報告書をご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/
ちなみに、6/15付GMP Platformトピック「米国FDA／
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