米国FDA/医療機器関連スタッフ全員はトレーニング受けるべし!

6/14付のRAPSが「FDA: All Device Review Staff Have Completed 'Least Burdensome' Training」と題する記事を掲載しています。
 
米国議会への報告書によると、市販前の医療機器のレビューに携わったスタッフ全員が、医療機器を規制する「最も負担の少ない(Least Burdensome)」アプローチについて義務付けられているとのことです。
 
背景等、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該報告書もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/fda-all-device-review-staff-have-completed-least
 

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