※追記更新（2018.07.12）
5/9付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／DSCSA関連の免除ドラフトガイダンス 」としてお伝えした、DSCSA免除に関するドラフトガイダンスに対して、7/9付のRAPSが「AAM, HDA Weigh Draft Guidance on DSCSA Waivers」と題する記事を掲載しています。
AAM（The Association for Accessible Medicines）と HAD（the Healthcare Distribution Alliance）とが、医薬品サプライチェーン法であるDSCSAのに基づく放棄・除外・免除プロセスに関するドラフトガイダンスのいくつかに対して変更を求めているというものです。
DSCSA、この11月に運用開始であったと記憶していますが、どうなりますことやら。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/aam-hda-weigh-draft-guidance-on-dscsa-waivers
【7/12付追記更新】
7/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「AAM Calls for Time Estimates, Clarifications in Supply Chain Waiver Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187560-aam-calls-for-time-estimates-clarifications-in-supply-chain-waiver-guidance
5/9付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／DSCSA関連の免除ド
AAM（The Association for Accessible Medicines）と HAD（the Healthcare Distribution Alliance）とが、医薬品サプライチェーン法であるDSC
DSCSA、この11月に運用開始であったと記憶していますが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
【7/12付追記更新】
7/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「AAM Calls for Time Estimates, Clarifications in Supply Chain Waiver Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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