米国FDA/List of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic

※追記更新(2018.06.28)

6/26付で米国FDAは、昨年に続く2度目として、ジェネリック医薬品承認を有しないOff-Patent, Off-Exclusivity医薬品リスト「List of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic」を公表しています。
 
1回目のリスト公開については、2017年6/28付(6/29付追記更新)GMP Platformトピック「トランプ殿シリーズ第51弾:飴と鞭」の中でお伝えしております。
 
関係者にあっては、下記URLの公表リストをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/GenericDrugs/UCM564441.pdf
 
また本リスト公表に伴い、6/26付のRAPSが「FDA Updates List of Drugs Without Generic Competition」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/fda-updates-list-of-drugs-without-generic-competit

【6/28付追記更新】
6/28付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Updates List of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs With No Approved Generics」し題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187385-fda-updates-list-of-off-patent-off-exclusivity-drugs-with-no-approved-generics
 

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