5/29付のECA/GMP Newsが「Packaging materials: DIN standard on migration published」
主には食品包装用として記されていますが、医薬品にも無関係ではないと思います。
包装用材料に使用される鉱油「mineral oil saturated hydrocarbons (MOSHs) 」と「mineral oil aromatic hydrocarbons (MOAHs)」が人体に悪影響を及ぼすことが判明したというものです。
今後どうなるのかは計りかねますが、もし本当であれば、そのインパクトはかなり大きなものがあります。
筆者の知る限り、鉱油はかなり色々な用途で使用されている物質だと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/packaging-materials-din-standard-on-migration-published
主には食品包装用として記されていますが、
包装用材料に使用される鉱油「mineral oil saturated hydrocarbons (MOSHs) 」と「mineral oil aromatic hydrocarbons (MOAHs)」
今後どうなるのかは計りかねますが、もし本当であれば、
筆者の知る限り、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
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