EMA/動物用医薬品ウェブサイト「Guidance documents」の新設
6/2付でEMAから「Guidance documents」と題する通知が発出されています。
本通知は、動物用医薬品のウェブサイト「Guidance documents」の新設に関する通知です。
管轄外の動物用医薬品ですが、情報としてお伝えしておきます。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory-overview/marketing-authorisation-veterinary-medicines/guidance-documents
なお、6/2付で、動物用医薬品としては以下のような通知が発出されています。
- 「Reflection paper on the application of Article 40(5) of Regulation (EU) 2019/6 for certain categories of variations」
- 「Overview of comments received on 'Reflection paper on the application of Article 40(5) of Regulation (EU) 2019/6 for certain categories of variations' (EMA/CVMP/55240/2025)」
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