4/17付で米国FDAから「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to enhance and modernize the FDA’s approach to medical device safety and innovation」と題する、米国FDA長官Scott Gottlieb氏のステートメントが出されています。
医療機器の安全性の向上を目指して更なる革新を図るというものです。
そのためのアクションプランも提示されています。
また、本件に関して、RAPSも記事に取り上げています。
関係誌や及び興味のある方は、下記URLsのステートメント・アクションプラン並びにニュース記事をご参照ください。
●ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to enhance and modernize the FDA’s approach to medical device safety and innovation」
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604672.htm
●アクションプラン「Medical Device Safety Action Plan: Protecting Patients, Promoting Public Health」
https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/CDRH/CDRHReports/ucm604500.htm
●4/14付RAPS「Device Safety: FDA Action Plan Details Upcoming Focus Areas」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/device-safety-fda-action-plan-details-upcoming-fo
医療機器の安全性の向上を目指して更なる革新を図るというもので
そのためのアクションプランも提示されています。
また、本件に関して、RAPSも記事に取り上げています。
関係誌や及び興味のある方は、下記URLsのステートメント・
●ステートメント「Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new efforts to enhance and modernize the FDA’s approach to medical device safety and innovation」
https://www.fda.gov/
●アクションプラン「Medical Device Safety Action Plan: Protecting Patients, Promoting Public Health」
https://www.fda.gov/AboutFDA/
●4/14付RAPS「Device Safety: FDA Action Plan Details Upcoming Focus Areas」
https://www.raps.org/news-and-
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