4/3付のBioPharma-Repoter.comが「Bioprocessing overlap: Taking lessons from small molecule makers 」と題する記事を掲載しています。
工程管理・品質マネジメント・教育訓練等については、高分子も低分子も基本的に同じなので、低分子製薬企業から学べるといったものです。
BioPlan Associatesによる調査らしいですが、そんなもの調査しなくとも分かると思ってしまうのは筆者だけでしょうか。
そもそもGMPって、科学的妥当性に基づくパフォーマンスのはず、そうであれば製品の物性・特性に応じた細部のHow toはともかくとして、基本的には同じなのでは？ と思いますが・・・。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2018/04/03/Bioprocessing-overlap-Taking-lessons-from-small-molecule-makers
工程管理・品質マネジメント・教育訓練等については、
BioPlan Associatesによる調査らしいですが、
そもそもGMPって、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biopharma-
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