《更新》【参考】 EMA/オリゴヌクレオチドの開発と製造に関するドラフトガイドライン
※初出掲載 (2024.07.23)
※追記更新 (2024.07.24)
7/22付でEMAから「Draft guideline on the development and manufacture of oligonucleotides」と題するドラフトガイドラインのパブコメが開始されています。
オリゴヌクレオチドの開発と製造に関するガイドライン案です。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- ドラフトガイドライン「Draft guideline on the development and manufacture of oligonucleotides」
- ウェブサイト「Development and manufacture of oligonucleotides - Scientific guideline」
【7/24付追記更新】
7/24付のRAPSが「Oligonucleotides: EMA drafts new guideline on manufacturing and development」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/7/oligonucleotides-ema-drafts-new-guideline-on-manuf
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