※初出掲載 （2024.07.02）
※追記更新 （2024.07.24）
7/2付でPMDAから「「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました」と題する通知が発出されています。
現時点では、日本側の資料のみの掲載ですが、そのうちの「Quality Control about APIs」と「Regulatory Update of Regenerative Medicine in Japan」については、GMP Platfrom読者にも関係する内容かと思います（他にもあります）。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」ならびにサイト内の資料をご参照ください。
- ウェブサイト「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」
- 資料「Quality Control about APIs」
- 資料「Regulatory Update of Regenerative Medicine in Japan」
【7/24付追記更新】
7/24付でPMDAから「「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました」と題し、追加資料（主にインド側の資料と思われます）を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」ならびにサイト内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0147.html
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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