※初出掲載（2023.06.22）
※追記更新（2023.06.22）
6/20付で米国FDAのOPQ（Office of Pharmaceutical Quality）から「Report on the State of Pharmaceutical Quality」と題するメッセージとともに、「Fiscal Year 2022 Report on the State of Pharmaceutical Quality」と題する報告書を公開しています。
査察、製品の品質欠陥、輸入警告およびリコール等からの2022
また本件について、6/21付のRAPSが「FDA’s drug quality report card details enforcement trends, increased inspections in 2022」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの報告書ならびにニュ
- 6/20付OPQ director’s message「Report on the State of Pharmaceutical Quality」
- Report「Fiscal Year 2022 Report on the State of Pharmaceutical Quality」
https://www.fda.gov/media/169611/download - 6/21付RAPS「FDA’s drug quality report card details enforcement trends, increased inspections in 2022」
【6/22付追記更新】
6/21付のFDANewsが「82 Percent of Essential Medicine API Makers Are Foreign, Says OPQ Annual Report」と題して、気になる点だけを記してくれています。
『OPQの報告書によると、
とのことです。
対岸の火事とは言い難い現象なんじゃないかと思います。
『OPQの報告書によると、
とのことです。
対岸の火事とは言い難い現象なんじゃないかと思います。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
https://www.fdanews.com/
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