米国FDA／特定の体外診断検査で使用される腫瘍治療薬についてのパイロットプログラムに関する最終ガイダンス

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6/20付で米国FDAが「Oncology Drug Products Used with Certain In Vitro Diagnostic Tests: Pilot Program」と題する最終ガイダンスを通知とともに発出しています。

特定の体外診断検査で使用される腫瘍治療薬についてのパイロットプログラムに関する最終ガイダンスです。

また本件について、6/20付のRAPSが「FFDA pilot aims to boost transparency for oncology tests」と題して記事にとりあげています。

開発関係者及び興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

・ウェブサイト「Oncology Drug Products Used with Certain In Vitro Diagnostics Pilot Program」

・最終ガイダンス「Oncology Drug Products Used with Certain In Vitro Diagnostic Tests: Pilot Program」

・6/20付RAPS「FDA pilot aims to boost transparency for oncology tests」

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