米国FDA - EMA/Breakthrough TherapyとPRIMEとでほぼ合意
11/8付のRAPSが「Study: High concordance in breakthrough therapy, PRIME decisions」と題する記事を掲載しています。
Therapeutic Innovation & Regulatory Science studyによる研究記事の内容ですが、米国FDA とEMA は、
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照
ニュース記事末尾には、元の記事もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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