PMDA/GMPラウンドテーブル会議(第1回)開催のご案内

2022/06/17 ニューストピックス

6/17付でPMDAから「GMPラウンドテーブル会議(第1)開催のご案内」と題して、第1回ラウンドテーブル会議の開催案内が掲載されています。

[開催日時及び開催場所]
開催日時:令和4年9月2日(金) 10:30~18:00(受付 10:00~10:30)
開催場所:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 6階会議室1-5*(東京都千代田区霞が関3-3-2)
 *会場参加者のみ。Web参加の詳細は参加者確定後、別途ご案内いたします。

[開催方法]
会場で全プログラム(講義及びグループディスカッション)に参加する枠【会場参加枠】と、Web上で講義の聴講のみに参加する枠【Web参加枠】の2種類の形態で実施します。

[参加費]
無料

[参加方法及び募集方法]
募集定員:【会場参加枠】約 70名
     【Web参加枠】応募状況により人数を制限させていただく可能性がございます。
応募方法:ウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議(第1回)開催のご案内」を参照のこと。
応募締切:令和4年7月1日(金)

[プログラム]
ウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議(第1回)開催のご案内」を参照のこと。

また同日(6/17)付で、ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」の追記更新もなされ、上記第1回ラウンドテーブル会議の開催案内も掲載されています。

詳細は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

l ウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議(第1回)開催のご案内
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0132.html

l ウェブサイト「品質確保に関する取り組み
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0011.html

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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