6/17付でPMDAから「GMPラウンドテーブル会議（第1回
［開催日時及び開催場所］
開催日時：令和4年9月2日（金） 10:30～18:00（受付 10:00～10:30）
開催場所：独立行政法人医薬品医療機器総合機構 6階会議室1-5*（東京都千代田区霞が関3-3-2）
*会場参加者のみ。Web参加の詳細は参加者確定後、
［開催方法］
会場で全プログラム（講義及びグループディスカッション）
［参加費］
無料
［参加方法及び募集方法］
募集定員：【会場参加枠】約 70名
【Web参加枠】
応募方法：ウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議（第1回）
応募締切：令和4年7月1日（金）
［プログラム］
ウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議（第1回）
また同日(6/17)付で、ウェブサイト「品質確保に関する取り
詳細は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l ウェブサイト「GMPラウンドテーブル会議（第1回）
https://www.pmda.go.jp/review-
l ウェブサイト「品質確保に関する取り組み」
https://www.pmda.go.jp/review-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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