《更新》USP/医薬品供給マップが欠品の可能性を早期警告

2022/03/30 ニューストピックス

※初出掲載(2022.03.23)

※追記更新(2022.03.24)(2022.03.30)

 

3/22付のRAPSが「USP supply chain map provides ‘early warning’ of possible drug shortages」と題して記事に取り上げています。

米国薬局方USPの医薬品供給マップがグローバル原薬製造の調査結果を発表しました。
USP医薬品供給マップは、欠品の可能性についての「早期警告」しているようです。

関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。

l 3/22付RAPS「USP supply chain map provides ‘early warning’ of possible drug shortages
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/3/usp-supply-chain-map-provides-early-warning-of-pos

l USP Notice「U.S. Pharmacopeia Medicine Supply Map releases global API manufacturing findings
https://www.usp.org/news/medicine-supply-map-releases-global-api-manufacturing-findings

 

【3/24付追記更新】
3/17付のEuropean Pharmaceutical Reviewが 「USP Medicine Supply Map to help improve pharma supply chain resilience」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/169385/usp-medicine-supply-map-to-help-improve-pharma-supply-chain-resilience/

 

【3/30付追記更新】
3/29付のECA/GMP Newsが 「USP collects Data for global Medicine Supply Map」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/usp-collects-data-for-global-medicine-supply-map

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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