2.8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Years after EMA action, Malaysia rejects BE studies over GCP issues」と題する記事を掲載しています。
マレーシア（Malaysia’s National Pharmaceutical Regulatory Agency）が、インドのMicro Therapeutic ResearchLabsが運営する2つの施設で行われた生物学
この訴訟は、5年前にEMAが製薬会社に販売承認申請で2つの施
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに
本ニュース記事末尾には、本件の元通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
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