《更新》米国FDA/Clinical Pharmacology Considerations for Antibody-Drug Conjugatesに関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2022.02.08)
※追記更新(2022.02.09)
2/7付で米国FDAから「Clinical Pharmacology Considerations for Antibody-Drug Conjugates Guidance for Industry」
抗体薬物複合体に関する臨床薬理学の考慮事項に関する企業向けガ
なお、2/8付GMP Platformトピック「米国FDA/CDERガイダンスの2
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【2/9付追記更新】
2/8付のRAPSが「FDA issues clinical pharmacology draft guidance for antibody-drug conjugates」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
コメント
/
/
/
コメント