《更新》英国MHRA/Guidance on QPPV including PSMF(2021年11月30日付)

※初出掲載(2021.12.01)

※追記更新(2021.12.03)

 

1/30付GMP Platformトピック「英国MHRAGuidance on pharmacovigilance procedures2021129日付)の中でお伝えしたガイダンス「Guidance on qualified person responsible for pharmacovigilance (QPPV) including pharmacovigilance system master files (PSMF)」について、11/30付で英国MHRAから更新通知が発出されています。

管轄外のpharmacovigilanceガイダンスですが、品質との関連が重要なので情報としてお伝えしておきます。

関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/guidance-on-qualified-person-responsible-for-pharmacovigilance-qppv-including-pharmacovigilance-system-master-files-psmf

 

【12/3付追記更新】
12/2付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA updates guidance on pharmacovigilance system master files」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/12/euro-roundup-we-need-help-the-executive-director-o

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます