PMDA／新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺3）免疫原性に基づく新型コロナウイルスワクチンの評価の考え方

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本年6/11付GMP Platform「PMDA／新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺2）プラセボ対照試験の被験者等に対する倫理的配慮について」に続いて、10/22付でPMDAから「「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺3）免疫原性に基づく新型コロナウイルスワクチンの評価の考え方」を掲載しました」と題して、「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺3）免疫原性に基づく新型コロナウイルスワクチンの評価の考え方」が通知されています。

関係者にあっては、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。

l ウェブサイト「感染症予防ワクチン・血液製剤」～下記通知は「パンデミック関連」の項目内にリンクされていますが、今回の通知のみ挙げておきます。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0032.html

l 2021年6/11付「新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺3）免疫原性に基づく新型コロナウイルスワクチンの評価の考え方」
https://www.pmda.go.jp/files/000243339.pdf

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