東京2020パラリンピックが無事に閉幕した。
オリンピック同様、COVID-19禍により開催が1年延期され
いずれの選手や試合も感動を与えてくれた。
しかも、オリンピックとはちょっと違う感動込みである。
障害の種類や程度を超え、忘れさせたと言ってもよい、
メダルの色が何であれ、いやメダル獲得の有無に関わらず、
今回ひとつ悟らされたことがある。
障害と言うと、
選手たちは、それを我々に、
それに気づいた自分を恥ずかしく感じている。
障害があっても頑張れるのに、
大事なことは障害の有無や程度ではなく、
選手たちから、「あなたがやれることを精一杯やれば、
せめて筆者がいま出来ることとして、GMDPに関する最新情報を
選手の皆様の活躍は、
単に感動を与えてくれただけでなく、人間の能力の無限さ、
『がんばったね、NIPPON！』
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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