2026/03/27 AD 品質システム
ナッジとは、自然に望ましい行動を選択させる方法
GMP教育ならびに医薬品製造者のシステムにおけるナッジ理論の活用
品質保証部門の役割 ――「止めること」か?
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第3回】
“責任役員”から始めた理由
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第8回】
2026/03/27 AD 医療機器
シリンジに使用される構成材料とその性質
プレフィルドシリンジの製剤設計【第3回】
2026/03/27 AD 製造(GMDP)
ミス原因の3H
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【12】
2026/03/27 AD 製造システム
医薬品工場の危機管理と緊急時対応の違い
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第73回】
2026/03/23 AD 品質システム
GMPの遵守状況に対する透明性の向上
令和8年版「GMP調査要領」改定
2026/03/19 AD その他関連情報
開発企業を募集する医薬品
薬事屋のひとりごと【第11回】
2026/03/19 AD 品質システム
英語で監査することの辛さ・楽しさ
ある監査員の憂鬱【第7回】
2026/03/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
仮想空間が働く場所になる日
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第5回】
【第86回】オイルショックと水質の可視化
エッセイ:エイジング話【2026年3月】
2026/03/19 AD 化粧品
新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点(No.2)
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第65回】
2026/03/19 AD その他
京一~山を走る⑰~
「マラソン」第17回
<第74回から78回のダイジェスト>
【第84回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その3”
2026/03/13 AD 品質システム
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
2026/03/18 AD 新技術
生成AIはCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の対象となるのか
<<無料Webinar開催!!>>生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育
2026/02/13 AD
2026年4月21日(火)-23日(金)開催
展示会情報「CPHI Japan 2026」
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ~空気由来NOxを抑えてリスク低減~
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ~製造環境からの包括的アプローチ~
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
ある監査員
CM Plusの薬事屋
田中 良一
金丸 剛久
脇坂 盛雄
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