2023/06/02 AD 品質システム
リスクについて。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第67回】
2023/06/02 AD 臨床(GCP)
今回は、治験依頼者における治験薬管理、すなわち治験薬の製造と保管、そして実施医療機関への運搬と交付・回収に係る一連の手順について紹介しよう。
【第8回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -
2023/06/02 AD その他
コントラクトMRが主役の時代が到来する?
製薬会社MRとは一体何か?【第6回】
今回からは新シリーズ「変革推進、品質は儲かる」をお届けする。
【第34回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“変革推進、品質は儲かる”
微生物菌株の入手、保管、継代培養について。
いまさら人には聞けない!微生物のお話【第42回】
2023/06/02 AD 化粧品
「魔法の粉」と「魔法の滴」で合一を防ぐ???
化粧品研究者が語る界面活性剤と乳化のはなし【第15回】
医薬品製造業におけるデジタル化(DX)とPharma 4.0について。
ファーマデジタル化の問題点 -第1回:導入と紙からの移行
2023/05/26 AD 施設・設備・エンジニアリング
ゼロ水と自動。
エッセイ:エイジング話【第51回】
2023/05/26 AD 化粧品
今回は、化粧品GMPにおけるバリデーションの扱いについて。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第32回】
2023/05/26 AD 品質システム
グローバル企業と日本国内製薬企業のLoss Preventionマネジメントについて。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第39回】
今回は、「安定品質」について述べる。
医薬品のモノづくりの歩み【第18回】
2023/05/26 AD 医療機器
発がん性試験について。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第41回】
教育訓練の実効性確保の考え方。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第28話】
AD
2023/06/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について。
過酢酸系除染剤を活用した環境表面の消毒作業の現状と展望
2023/05/23 AD 新技術
ウェビナー開催のお知らせ。
【ウェビナー参加無料】DX化による製造プロセスの効率化と品質データの信頼性向上に向けて ~新世代MESと品質保証のデジタル連携クラウドソリューションご紹介~
2023/05/12 AD 新技術
CSAガイダンスは、これまでのCSVにおける“煩雑さ”を取り除くものとなりました。 本セミナーでは、CSVとCSAの相違点を分かりやすく解説いたします。
株式会社イーコンプライアンス 村山様ご登壇!【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナー
2023/04/07 AD 新技術
<PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出と除染について>
2023/03/14 AD 新技術
アンケートのお願い。
’Right-First-Time’の実現に向けて ~製造実行システム(MES)に関連したデジタル化に関するアンケートについて(お願い)~
2023/03/09 AD 新技術
QMSの統合プラットフォーム「TrackWise®」オンラインセミナーのご案内
QMSソリューション「TrackWise®」オンラインセミナーのご案内
2022/05/20 AD 新技術
データインテグリティ対策には、標準パッケージによる生産現場のデジタル化が近道!
データインテグリティ対応オールインワンパッケージ zenon
2022/03/18 AD 新技術
ユニオンシンク 過去記事とWEBセミナーの案内。
【更新】製薬業界と品質システムとコンピュータ(特別編)
中川原 愼也
古谷 辰雄
デビッド・マーゲッツ
西 雅貴
野々村 美宗
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