2026/03/19 AD その他関連情報
開発企業を募集する医薬品
薬事屋のひとりごと【第11回】
2026/03/19 AD 品質システム
英語で監査することの辛さ・楽しさ
ある監査員の憂鬱【第7回】
2026/03/19 AD 施設・設備・エンジニアリング
仮想空間が働く場所になる日
製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第5回】
【第86回】オイルショックと水質の可視化
エッセイ：エイジング話【2026年3月】
2026/03/19 AD 化粧品
新原料を活用した化粧品ビジネスへの展開に際しての留意点（No.2）
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第65回】
2026/03/19 AD その他
京一～山を走る⑰～
「マラソン」第17回
＜第74回から78回のダイジェスト＞
【第84回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その3”
2026/03/13 AD 品質システム
品質保証の分かれ道です
マンガで学ぶGMP基礎動作【第5回】
ドマさんの徒然なるままに【第89話】 正常性バイアス・前編
FDA Form 483による指摘事項対応に関するドラフトガイダンス（対訳）
日本の原薬工場「KKKKK社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第135回】
2026/03/13 AD 再生医療
製造環境（構造設備）の設計で大事なもの (7)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第83回】
2026/03/13 AD 非臨床（GLP）
薬理と薬物動態の相互連携
医薬品開発における非臨床試験から一言【第75回】
2026/03/13 AD その他
相関
【第17回】マイナスからはじめる生物統計学
2026/03/06 AD 品質システム
日本企業が直面する品質マネジメントシステム再構築の必要性
日本の製造所への米国FDA無通告査察の衝撃
プロセスバリデーション不成立時の製品出荷について 等
オンラインGMP事例集【006】
2026/02/27 AD 品質システム
安定性試験で注意すること
2026/03/18 AD 新技術
生成AIはCSV（コンピュータ化システムバリデーション）の対象となるのか
<<無料Webinar開催！！>>生成AIシステムのCSV実施とAIリテラシー教育
2026/02/13 AD
2026年4月21日(火)－23日(金)開催
展示会情報「CPHI Japan 2026」
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
脇坂 盛雄
古田 ドマ
古田土 真一
下条 芳敬
望月 清
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