2026/04/10 AD 品質システム

日本の分析受託「LLLLL社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察

ラボにおけるERESとCSV【第136回】

2026/04/10 AD 品質システム

ドマさんの徒然なるままに【第90話】 正常性バイアス・後編

2026/04/10 AD 品質システム

製薬企業のマネージャー視点で考える生成AI活用

生成AIを巡る期待と現実【第3回】

2026/04/10 AD 医療機器

ユーザビリティ

コンビネーション製品 ～医薬品と医療機器の間で【第4回】

2026/04/10 AD その他

FDAの施設の様子や雰囲気

日本の製薬業界の未来を考えたい【第6回】

2026/04/10 AD 再生医療

製造環境（構造設備）の設計で大事なもの (8)

再生医療等製品の品質保証についての雑感【第84回】

2026/04/10 AD 非臨床（GLP）

探索的毒性試験の相互連携

医薬品開発における非臨床試験から一言【第76回】

2026/04/03 AD 品質システム

令和4年通知以前の「L字型取決め」の扱い 等

オンラインGMP事例集【007】

2026/04/03 AD 新技術

創薬AIの「目利き」になる──技術特性とデータの質を組み合わせるデザイン力

AIとは──製薬企業に求められる“AI活用人材”と、人が成長する未来【第2回】

2026/04/03 AD 製剤

混合および造粒工程について

「錠剤の製造法とは」[第2回]

2026/04/03 AD 品質システム

適合性調査

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第101回】

2026/04/03 AD 品質システム

“自分事”として考える力 ― 品質を支える当事者意識 ―

【2026年4月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/04/03 AD 化粧品

小腸壁と口腔内の濡れ②粘膜を一瞬で濡らすには?

最新コスメ科学 解体新書【第26回】

2026/04/03 AD その他

中国人の趣味（好きなもの）

【第28回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～

2026/03/27 AD 品質システム

ナッジとは、自然に望ましい行動を選択させる方法

GMP教育ならびに医薬品製造者のシステムにおけるナッジ理論の活用

2026/03/27 AD 品質システム

品質保証部門の役割 ――「止めること」か？

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第3回】

2026/04/03 AD 品質システム

令和4年通知以前の「L字型取決め」の扱い 等

オンラインGMP事例集【007】

2026/03/27 AD 品質システム

品質保証部門の役割 ――「止めること」か？

バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第3回】

2026/04/03 AD 品質システム

適合性調査

GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第101回】

2026/04/03 AD 品質システム

“自分事”として考える力 ― 品質を支える当事者意識 ―

【2026年4月】医薬品品質保証こぼれ話　～旅のエピソードに寄せて～

2026/02/13 AD

2026年4月21日(火)－23日(金)開催

展示会情報「CPHI Japan 2026」

2026/01/13 AD 新技術

近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。

製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案　～空気由来NOxを抑えてリスク低減～

2025/12/03 AD 新技術

医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例

医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～

2025/05/22 AD 新技術

QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。

【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介

2025/02/17 AD 新技術

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応

AD

AD

AD