2025/04/11 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第78話】 お宅にはこんな人いませんか？／あんたのことだよ！
2025/04/11 AD 食品
消費者の信頼回復に向けた取り組みについて
健康食品GMPの義務化に向けた適正品質の在り方
日本の原薬工場「ZZZZ社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第124回】
2025/04/11 AD 再生医療
課題解決のための運用について議論する
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第72回】
2025/04/11 AD 非臨床（GLP）
代謝物の発見と定量
医薬品開発における非臨床試験から一言【第64回】
2025/04/11 AD その他
「グリーンベルト」について
【第73回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”
2025/04/11 AD その他関連情報
中国規制当局NMPAのWebサイトの見方（1）
中国規制当局NMPAの概要と中国規制情報収集のポイント【前編】
2025/04/04 AD 化粧品
前回にひきつづき「石けんの研究」について
最新コスメ科学 解体新書【第16回】
2025/04/04 AD 品質システム
ステイタス表記とPDCAサイクルについて
マンガで学ぶGMP基礎動作【第2回】
是正措置と予防措置について
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第89回】
2025/04/04 AD その他
ナイアガラの滝からオールバニーへ（16－17日目）
【第8回】米国横断ドライブ旅行記2024
中国の主要都市（直轄市：北京市）について
【第16回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
2025/04/04 AD 製剤
錠剤に用いられる添加剤とその目的、標準処方と直接打錠法および湿式打錠法での賦形剤の選択
「打錠とは」【第2回】
教育訓練の実効性の評価
【2025年4月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
2025/04/04 AD その他関連情報
従来のICH Q3 残留溶媒の分析法に代わる方法
USP Onlineの“Stimuli”に低分子化合物の新しい分析手法が紹介された
AD
2025/04/04 AD 新技術
本Webinarでは、DIに関する主要なガイダンスの重要ポイントを整理するとともに、企業が直面する課題や具体的な対応策について、実際のコンサルティング事例を交えながら解説します。
＜＜無料Webinar開催！！＞＞ 「データインテグリティの課題と対応例 ―企業が直面する困りごととその解決策―」
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
2024/10/25 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について
古田 ドマ
田中 良一
望月 清
余 知暁
脇坂 盛雄
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