2026/08/14 AD 品質システム
～行政処分から学ぶ「組織の深層」と不正を生むプレッシャー～
薬機法の本質を踏まえた総責のあるべき姿を考える【第1回】
“なぜ？”を理解する大切さ
マンガで学ぶGMP基礎動作【第6回】
ドマさんの徒然なるままに【第94話】 GMPリテラシー・後編
2026/08/14 AD 非臨床（GLP）
非臨床試験の総括・新薬の評価
医薬品開発における非臨床試験から一言【第80回（最終回）】
2026/08/14 AD その他
～ピンクヌメリの発生要因と有効な退治法～
私たちの身の回りの微生物【第2回】
日本の製剤工場「PPPPP社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第140回】
2026/08/14 AD 再生医療
【閑話】細胞製造における逸脱管理とアノーマル状態との相関事例
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第88回】
2026/08/14 AD 化粧品
ICH Qトリオの考え方とは
一歩先を目指す化粧品GMPの運用（第4回）
2026/08/14 AD その他関連情報
希少疾患治療用医薬品の研究開発奨励パイロット計画 など
中国ヘルスケアニュース【2026年6月】
2026/08/07 AD 化粧品
コスメ業界研究② バリューチェーンと陰の主役
最新コスメ科学 解体新書【第29回】
2026/08/07 AD 品質システム
安定性モニタリング継続中に「規格及び試験方法」の項について承認書の一変又は軽微届を行った際の対応 等
オンラインGMP事例集【011】
I特質の現場実践 ― 監査を「価値ある対話」に変えるコミュニケーション術
今の時代に求められるGMP監査 ～製造所と通じ合うために～【第3回】
──米空軍で毎週聞いた金曜の説教
人口を増やすな、人口を減らすな
2026/08/07 AD 製剤
打錠工程およびコーティング工程について解説する
「錠剤の製造法とは」[第４回]（最終回）
監査員の要件
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第105回】
知識から理解へ ―「工程理解」が支える製造管理と品質保証の基盤―
【2026年8月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
2026/07/03 AD その他
医薬品製造現場の中堅社員を対象に、QCD（品質・コスト・納期）に関わる身近な問題事例をテーマにグループワーク形式で学ぶ研修プログラムです。自律的な課題解決能力と次世代リーダーの育成を目指します。
【開催予告】「QCDリーダーズフォーラム」（公開研修新コンテンツ）
2026/04/28 AD 新技術
製薬工場の空調コストを最大42%削減。クリーンルーム省エネの盲点「フィルタ圧損」の改善策
その『圧力損失』が利益を削っている。製薬工場の空調コストを最大42%削減する、次世代エアフィルタの導入効果
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
脇坂 盛雄
田中 良一
EQUES元軍人セールス
浅井 俊一
中川原 愼也
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※関連サイトにリンクされます
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