2026/03/06 AD 品質システム
日本企業が直面する品質マネジメントシステム再構築の必要性
日本の製造所への米国FDA無通告査察の衝撃
プロセスバリデーション不成立時の製品出荷について 等
オンラインGMP事例集【006】
2026/03/06 AD 製剤
錠剤の製造法と粉砕およびふるい分け工程について
「錠剤の製造法とは」[第1回]
医薬品の供給
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第100回】
Something new?
【2026年3月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
2026/03/06 AD 化粧品
小腸壁と口腔内の濡れ①粘膜のモデルを作ろう！
最新コスメ科学 解体新書【第25 回】
2026/03/06 AD その他
中国の伝統芸能と伝統音楽
【第27回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
2026/02/27 AD 品質システム
品質を「守れ」と言う前に「守れる環境」を整えた
奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第7回】
安定性試験で注意すること
品質保証が社内の敵に見えるのはなぜか
バイオ医薬品分野における品質保証責任者の独り言【第2回】
2026/02/27 AD 医療機器
プレフィルドシリンジ（PFS)の処方設計
プレフィルドシリンジの製剤設計【第2回】
2026/02/27 AD 製造（GMDP）
逸脱報告に再現テスト
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【11】
2026/02/27 AD 製造システム
試験室のCMR物質廃液取扱い重要ポイント
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第72回】
2026/02/20 AD 再生医療
製造の再現性・品質の透明性・人財の流動性
再生医療等製品製造の課題と業界を支える新たな取り組み
2026/02/20 AD その他関連情報
医薬部外品申請におけるNAMs利用の方針について
薬事屋のひとりごと【第10回】
2026/02/20 AD 品質システム
現場の班長と…
ある監査員の憂鬱【第6回】
2026/03/04 AD 新技術
【ご好評につき再開催！ 品質管理無料ウェビナー】ライフサイエンス業界の品質管理DX ─ 規制対応からAI活用まで
2026/03/03 AD 新技術
本Webinarでは、株式会社シー・キャスト 荻原 健一 氏をお迎えし、21 CFR Part 11の成立背景と本質 / データインテグリティ（DI）との関係 / CSA時代におけるPart 11の位置づけ / 電子記録・電子署名対応で押さえるべき基本要件を体系的に整理し、「なぜ今、Part 11を改めて確認すべきなのか」を実務視点で解説します。
<<無料Webinar開催！！>>データインテグリティ時代に改めて問うPart 11の基本 ― 電子記録・電子署名対応 ―
2026/02/13 AD
2026年4月21日(火)－23日(金)開催
展示会情報「CPHI Japan 2026」
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
藤村 真一
橋本 明日香
脇坂 盛雄
曽根 孝之
渡邊 英二
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※関連サイトにリンクされます
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