2023/12/01 AD 品質システム
周囲を巻き込み一緒に活動するスキル（その２）について。
【第46回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“変革推進、品質は儲かる”
2023/12/01 AD 化粧品
多相エマルションについて。
化粧品研究者が語る界面活性剤と乳化のはなし【第21回】
2023/12/01 AD その他
京一～山を走る⑥～
「マラソン」第6回
今回はライフサイエンス業界におけるOT（Operation Technology）セキュリティの重要性に関して解説する。
【第3回】ライフサイエンス業界に迫る拡大するランサムウェア・マルウェア被害、サイバーセキュリテ ィの展望
2023/12/01 AD 臨床（GCP）
今回は、主語と述語をセットで用いること、そして読点と「 」の利用について紹介する。
【第14回】GCP-SOPライティング - GCPで必要なSOPと作成技法 -
データインテグリティについて。
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第73回】
“興味”は“価値”創出の源。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第41話】
2023/12/01 AD
EU 出設置され多医薬品の欠品対策委員会（Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG)）は、2024年10月に掲題の欠品対策の手法の勧告を発表した。
EU欠品対策working groupの画期的解決策の提案
2023/11/24 AD 製造システム
引き続き、医薬製造業の課題を取り上げ、解決に向けた当社の各種取り組みをご紹介する。
【第2回】Pharma4.0と製造現場のデジタル化施策
2023/11/24 AD 化粧品
前回に引き続き材料トラブルをどのように低減していくのかについて。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第38回】
2023/11/24 AD 品質システム
前回に続き、これまでの主な指摘例を事例解説をする。
製薬事業所のペストコントロール【第５回】
2023/11/24 AD 医療機器
今回は、雌ラットへの生殖内分泌系への影響の研究を例としてご紹介したいと思います。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第47回】
2023/11/24 AD その他
ACHEMA2024とヨーロッパ製薬関連企業視察ツアーのご案内です
ACHEMA2024とヨーロッパ製薬関連企業視察ツアーのご案内
日本国内製薬企業に必要な自然災害・人的災害対策についての課題。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第45回】
前回に引き続き、ロスの発生原因と改善について、少し詳しく述べる。
医薬品のモノづくりの歩み【第24回】
2023/11/24 AD 製剤
経皮吸収製剤のコンセプトを満たす薬物についてを解説する。
経皮吸収製剤 ～基礎から応用まで～【第3回】
2023/11/02 AD 新技術
昨今の医薬品業界の動向をふまえ、PQS への対応に向けたデジタル化および失敗しないためのノウハウについてシステムベンダー目線で無料オンラインセミナーを開催します。
無料オンラインセミナーのご案内：PQS 構築に必要なデジタル化の手法 ～抑えるべきポイント～
2023/10/27 AD 新技術
特定非営利活動法人 医薬品・食品品質保証支援センター 高平氏をお招きし、GMPの意義を正しく理解し遵守するために、どのような教育訓練を実施するべきなのかを「製造, QA・QC,GMP監査員」と、業務別にご解説いただきます。
アガサ主催 無料Webinar：GMP教育訓練－製造, QA・QC,GMP監査員－
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について
2023/09/08 AD 新技術
7月にサーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社横浜アナリティカルセンターにてラボツアーと共に開催した本講演を、ご好評につき録画配信致します。
【Web録画配信】科学分析デジタルデータの品質管理セミナー ～サーモフィッシャーサイエンティフィックのシステムを用いたレポートバリデーションとラボにおけるCSVの事例と実践～
2023/08/25 AD 新技術
厚労科研GMP省令改正案等研究班寳田哲仁先生より『GMP省令における知識管理』についてご講演頂きます。
医薬品品質システム（PQS）を支える『知識管理』とは？～改正GMP省令に対応した実効性のあるPQSの運用に向けて～
2023/08/21 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX 1改定版での微生物迅速試験法へのアプローチ
2023/05/26 AD 新技術
昨今、改正GMP省令にデータインテグリティ（DI）関連の要件が盛り込まれたことや、GMP違反などの不正製造事案が相次ぐなど規制対応の必要性が増している背景が重なり、製薬業界でラボ情報管理システム（LIMS）を導入する企業が増えている。LIMSの特長や導入におけるメリットは、どのようなものがあるのだろうか。
ラボの業務効率化とデータインテグリティ対応強化の両立を実現させるために～LIMS導入のメリットや課題を探る～
2022/05/20 AD 新技術
データインテグリティ対策には、標準パッケージによる生産現場のデジタル化が近道！
データインテグリティ対応オールインワンパッケージ zenon
坂井 盛
宮澤 由美子
菱田 純
山内 仁史
新・医薬品品質保証こぼれ話【第40話】
浅井 俊一
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