2025/05/09 AD 品質システム
ドマさんの徒然なるままに【第79話】 Overcontrol
2025/05/09 AD 食品
GMPの本質と実践
製造を「任せきり」で大丈夫？「今まで問題は起きてない」から大丈夫？
日本の原薬工場「AAAAA社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第125回】
2025/05/09 AD 再生医療
細胞製造性についての雑感
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第73回】
2025/05/09 AD 非臨床（GLP）
高感度測定の実際
医薬品開発における非臨床試験から一言【第65回】
医療と薬価
【2025年5月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
2025/05/02 AD その他
中国の主要都市（直轄市：重慶市と天津市）について
【第17回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
2025/05/02 AD 品質システム
DI（データインテグリティ）
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第90回】
横断成功！（18-19日目）
【第9回】米国横断ドライブ旅行記2024
2025/05/02 AD 化粧品
前回にひきつづき「石けんの研究」について
最新コスメ科学 解体新書【第17回】
あれも監査、これも監査
【第10回】オランダ通訳だより
2025/04/25 AD 製造（GMDP）
楽しい職場こそ、GMPの前に大切なこと
GMP製造現場ワンポイントアドバイス【01】
2025/04/25 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(2)
医薬品のモノづくりの歩み【第40回】
2025/04/25 AD 施設・設備・エンジニアリング
医薬品製造プロセス特有の電気設備の要点を解説
【第8回（最終回）】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ
2025/04/25 AD 品質システム
監査員の適格性評価、認証された監査員
製薬事業所のペストコントロール【第18回（最終回）】
高活性原薬の漏洩処理技術手順について
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第62回】
2025/04/23 AD 新技術
本Webinarでは、これらの新たなGMP要求事項の全体像を概説するとともに、従来の「健康補助食品GMP管理基準」との違いや実務上の対応ポイントについて解説いたします。
＜＜無料Webinar開催！！＞＞ 「健康食品業界のためのGMP管理ガイド：製造・品質管理のポイントと実践例」
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
2024/10/25 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2023/10/02 AD 新技術
PIC/S GMP ANNEX1改訂版 発出について。
PIC/S GMP ANNEX１における清浄化と消毒に関わる要求事項について
古田 ドマ
田中 良一
中川原 愼也
曽根 孝之
望月 清
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※関連サイトにリンクされます
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