2023/01/27 AD 化粧品
今回は「廃棄物の管理手順」に関する事項について解説をする。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第28回】
2023/01/27 AD 品質システム
今回、医薬品の「モノづくり」における「安定供給」のための重要特性について紹介します。
医薬品のモノづくりの歩み【第14回】
2023/01/27 AD レギュレーション
【第8回】規制当局による遠隔評価の実施に関する質問と回答（Q＆A）－産業界向けガイダンス案
実際の事例から、技術移管時に確認したい項目を紹介。
医薬品の技術移転のポイント【第20回】
日本国内製薬企業の人材の多様性対応についての課題。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第35回】
2023/01/27 AD 医療機器
遺伝毒性試験の実際と試験結果の解釈について。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第37回】
「運用の妙」と法の足かせ。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第20話】
自動検査機と目視検査との違いについて。
医薬品の外観目視検査における要求品質の明確化のために【第25回】
2023/01/20 AD 品質システム
プロセス分析＆データ分析から真因特定の方法について紹介する。
【第25回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、Analyze分析フェーズで何するの？ （その6）
2023/01/20 AD その他
試験を安全に行う、正しい手順について。
いまさら人には聞けない！微生物のお話【第33回】
2023/01/20 AD 施設・設備・エンジニアリング
本ドラフトガイダンス特有のリスク分類について。
【第6回】CSVからCSAへ データインテグリティも踏まえたFDAの新ガイダンス動向
2023/01/20 AD レギュレーション
【第7回】規制当局による遠隔評価の実施に関する質問と回答（Q＆A）－産業界向けガイダンス案
GVPの求めるもの。
基礎からのGVP【第24回】
今回も引き続き、特許庁からの審査結果の通知について。
知的財産の基本から知財ミックスまで【第8回】
リトルターン。
エッセイ：エイジング話【第47回】
AD
2023/01/27 AD 新技術
細胞・遺伝子治療薬の製造について。
細胞・遺伝子治療薬製造の成功に向けたモダナイゼーション
2023/01/23 AD 新技術
QMSの統合プラットフォーム「TrackWise®」のご案内
QMSソリューション「TrackWise®」
2023/01/06 AD 新技術
３Ｄバイオプリンティングの基礎～３次元培養のメリットは？
新技術最前線 新薬開発を目指す人へ【第7回】
2022/12/16 AD 新技術
無料Webinar「改正GMP省令対応Webinar」のご案内
【更新】GXP領域の品質マネジメントシステムを強化
2022/09/22 AD その他
新刊書籍を中心に発刊書籍も含めてご案内します。
【更新】新刊書籍&発刊書籍一覧
2022/08/05 AD 新技術
FDAのリモート監査するために採用する予定の方針、ツールおよびプロセスを説明したガイダンス。
医薬品業界のデジタル化に対するガイド
2022/05/20 AD 新技術
データインテグリティ対策には、標準パッケージによる生産現場のデジタル化が近道！
データインテグリティ対応オールインワンパッケージ zenon
2022/03/18 AD 新技術
ユニオンシンク 過去記事とWEBセミナーの案内。
【更新】製薬業界と品質システムとコンピュータ（特別編）
的場 文平
古谷 辰雄
体外診断用医薬品とはどういうものか？【第1回】
笹嶋 政昭
布目 温
井口 幸人
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