2026/01/16 AD 品質システム
GMP適用が難しい背景
生成AIを巡る期待と現実【第1回】
ドマさんの徒然なるままに【第87話】 登り坂46
日本の原薬工場「ＩＩＩＩＩ社」に対するFDA査察でのデータインテグリティ指摘の考察
ラボにおけるERESとCSV【第133回】
2026/01/16 AD 再生医療
製造環境（構造設備）の設計で大事なもの (5)
再生医療等製品の品質保証についての雑感【第81回】
2026/01/16 AD 非臨床（GLP）
ビジネスとしての創薬研究
医薬品開発における非臨床試験から一言【第73回】
2026/01/16 AD その他
多重比較補正
【第16回】マイナスからはじめる生物統計学
2026/01/16 AD 食品
GMPの実践① ― 原材料管理から製造管理、品質管理、出荷判定まで
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ～紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築～【第6回】
ソフトウェア サプライ チェーン セキュリティの被害と対策
【第14回】ライフサイエンス業界における効果的なサイバーセキュリティ対策とは
2026/01/09 AD 品質システム
無通告自己点検の実施検討 等
オンラインGMP事例集【004】
－ツムラ、日薬連品質委員会を経験した富塚氏が語る製薬業界の今－
GMP・GQPの変遷と未来を語る【第6回】（最終回）
感動と感謝
【2026年1月】医薬品品質保証こぼれ話 ～旅のエピソードに寄せて～
情報伝達
GMPヒューマンエラー防止のための文書管理【第98回】
2026/01/09 AD 化粧品
コスメの技術をロボットへ
最新コスメ科学 解体新書【第24回】
2026/01/09 AD その他
中国人の親日感情（日本の好きなもの）
【第25回】中国への第一歩：初めての訪問者のための生活と文化のプチガイド ～様々なトピックに焦点を当てて～
2026/01/09 AD 食品
GMP体制の構築② ― 文書体系（製品標準書・基準書・手順書）の作り方
【解説】健康食品GMPの実践的対応ガイド ～紅麹事案を教訓に、医薬品GMPから学ぶ品質保証体制の構築～【第5回】
2025/12/26 AD 製造システム
バランススコアカードとKPIマネジメント(10)
医薬品のモノづくりの歩み【第48回】（最終回）
2025/10/07 AD 品質システム
逸脱に対し、QAはどの程度関与するべきか？ 等
オンラインGMP事例集【001】
2026/01/13 AD 新技術
近年、世界中で問題となっているニトロソアミン類対策について、医薬品製造者向けに製造過程における生成リスクの低減につながる対策をご紹介します。
製薬製造におけるニトロソアミン類対策の新提案 ～空気由来NOxを抑えてリスク低減～
2025/12/03 AD 新技術
医薬品製造におけるニトロソアミン汚染リスクへの新対策 ―日本無機のNOx除去システムによる「環境制御」アプローチとNDSRIs低減の実証事例
医薬品業界におけるニトロソアミン対策と新たな「環境制御」ソリューション ～製造環境からの包括的アプローチ～
2025/07/03 AD 新技術
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢
安全キャビネットのホルムアルデヒド燻蒸に代わる安全な選択肢 ～蒸気化過酢酸除染の実力～
2025/05/22 AD 新技術
QMSソリューション導入における、メーカーS社医薬品・化粧品部門の「逸脱・変更・CAPA管理」の電子化の事例をご紹介いたします。
【医薬品業界向け】 QA業務管理の電子化による、プロセス効率化の事例をご紹介
2025/02/17 AD 新技術
FDA査察を見据えた製造設備のデータインテグリティ対応
AD
脇坂 盛雄
田中 良一
浅井 俊一
中川原 愼也
岸 尚希
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