2022/06/24 AD 施設・設備・エンジニアリング
試運転ステージについて。
医薬品設備建設における「オーナーのプロジェクトマネジメント2nd改訂版」【第15回】
2022/06/24 AD 品質システム
製薬工場に必要なプロセスリスクアセスメントについて。
医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第28回】
前回に引き続き、技術移転時の品質トラブル事例について解説する。
医薬品の技術移転のポイント【第13回】
Whyに続けて、Howに関するまとめと振り返りです。
【第11回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、「Howのまとめ、振り返り特集号！」
2022/06/24 AD 化粧品
今回は、お客さまに届ける製品の品質に直結する作業プロセスである充填、包装・仕上げ作業について解説する。
ゼロベースからの化粧品の品質管理【第22回】
2022/06/24 AD その他
美術館散歩の行先はお気軽モードで。
理系人材のための美術館のススメ【第2回】
「モノづくり」の現場で展開される小集団活動とは。
医薬品のモノづくりの歩み【第7回】
2022/06/24 AD
FDA CDER部局のコンプライアンス部門が2021年の活動報告を発出した。
CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH OFFICE OF COMPLIANCE 2021 ANNUAL REPORT
2022/06/17 AD その他
今回も引き続き、医薬品リスク管理計画について解説する。
基礎からのGVP【第17回】
滅菌バリデーションの各ステップについて。
いまさら人には聞けない！微生物のお話【第19回】
2022/06/17 AD 医療機器
上市に向けた計画を立てるために。
医療機器の上市を考える上で【第6回】
核酸医薬を製造委託する場合のCDMO選びのポイントについてお話をします。
スタートアップバイオベンチャー経営（栄一の独り言）【第6回】
2022/06/17 AD 品質システム
自己点検の限界と包括的な内部監査のすすめ。
新・医薬品品質保証こぼれ話【第5話】
まとめとして埋植の評価と全身毒性について。
医療機器の生物学的安全性 よもやま話【第30回】
2022/06/17 AD
感性の3要素について。
感性3要素
タレントマネジメントについて。
タレントマネジメント【第1回】
2022/05/20 AD 新技術
無料Webinar「医薬品品質システムと上級経営陣の責任,Quality cultureの醸成について」のご案内
【更新】GXP領域の品質マネジメントシステムを強化
データインテグリティ対策には、標準パッケージによる生産現場のデジタル化が近道！
データインテグリティ対応オールインワンパッケージ zenon
2022/05/13 AD 新技術
製薬業界は、厳しい規制要件と品質要求事項を満たさなければなりません。
製薬会社のコンプライアンスに関する5つの失敗を避けるために
2022/04/20 AD 新技術
ワークショップのご案内。
改正GMP省令の要求事項である医薬品品質システムの導入、構築及び運用に関する ワークショップ (第４回) 開催のご案内
2022/04/11 AD 新技術
MascterControl Mx：製造プロセスの電子化による効率化・スピードアップ・品質向上
電子化した製造記録や機器履歴簿が解決する製造分野のギャップ
2022/03/18 AD 新技術
ユニオンシンク 過去記事とWEBセミナーの案内。
【更新】製薬業界と品質システムとコンピュータ（特別編）
2022/03/15 AD その他
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Internet Explorer サポート終了について
2022/02/18 AD その他
第2回「コロナ禍で変わる医療・医薬品の近未来ｰ10年先を俯瞰するｰ」
「コロナ禍で変わる医療・医薬品の近未来ｰ10年先を俯瞰するｰ」第２回
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