米国FDA/前立腺がん試験のエンドポイントとして無転移生存率に関するガイダンス
8/6付で米国FDAから「Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Considerations for Metastasis-Free Survival Endpoint in Clinical Trials」と題する最終ガイダンスが発出されています。
非転移性去勢抵抗性前立腺がん(nonmetastatic castration-resistant prostate cance:nmCRPC)
また本件について、8/6付のRAPSが「FDA finalizes guidance on metastasis-free survival as an endpoint for prostate cancer trials」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスなら
l 最終ガイダンス「Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: Considerations for Metastasis-Free Survival Endpoint in Clinical Trials」
https://www.fda.gov/media/
l 8/6付RAPS「FDA finalizes guidance on metastasis-free survival as an endpoint for prostate cancer trials」
https://www.raps.org/news-and-
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