《更新》英国MHRA/Responsible Person (import) (RPi) と治験薬輸入の各更新通知(2021年7月7日付)
※初出掲載(2021.07.07)
※追記更新(2021.07.27)
7/7付で英国MHRAから「Acting as a Responsible Person (import)」と題する更新通知が発出されています。
英国(Great Britain)の卸売販売業者は、“Responsible Person (import) (RPi)”によって特定のチェックが行われた場合にのみ、
ここで言う英国とは、イングランド・ウェールズ・
また、同日(7/7)付で「Importing investigational medicinal products into Great Britain from approved countries」と題する更新通知も発出されています。
こちらは、承認された国からの治験薬の輸入に関するものです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの更新通知をご参照く
● 7/7付Updated「Acting as a Responsible Person (import)」
https://www.gov.uk/guidance/
● 7/7付Updated「Importing investigational medicinal products into Great Britain from approved countries」
https://www.gov.uk/government/
ちなみに、EU離脱後の北アイルランドは政治経済的に微妙な位置
それについては、7/7付ECA/GMP News「Brexit: EU defines possible Solutions for Northern Ireland」をご参照ください。
当該ニュース記事のURLはこちらです。
https://www.gmp-compliance.
【7/27付追記更新】
7/27付のECA/GMP Newsが「Acting as a Responsible Person (import) (RPi): MHRA concretises Eligibility Criteria」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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