厚生労働省/ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて

2021/06/24 ニューストピックス

6/22付で厚生労働省医薬・生活衛生局総務課および厚生労働省医政局総務課から薬生総発06222号・医政総発06223号「ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて」と題する通知が発出されています。

そのタイトル通り、ドローンにより処方箋医薬品・一般用医薬品を配送する場合のガイドラインです。

『近年、薬局開設者又は医療機関の開設者がドローンを用いて処方箋により調剤された薬剤を配送する場合(薬局開設者及び店舗販売業者が一般用医薬品を販売する場合を含む)、卸売販売業者がドローンを用いて医薬品を医療機関等に配送する場合等、ドローンを用いて医薬品を配送する実証事業が全国のへき地等において実施されています。
また、ドローン物流事業の導入時やサービス提供時の課題を整理した上で、その対処方法をわかりやすく解説することを目的として、内閣官房及び国土交通省において、「ドローンを活用した荷物等配送に関するガイドライン(Ver1.0(法令編))」(令和3年3月)が公表され、ドローン物流サービスの導入にあたっての関係法令が整理されているところです。
こうした現状を受け、今般、内閣官房、国土交通省、厚生労働省において、「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」を、別添のとおり、とりまとめました。』
とあります。

関係者および興味のあるは、下記URLs2つ挙げていますが、掲載サイト違いだけで内容は同一です)の通知をご参照ください。
https://www.pref.shiga.lg.jp/file/attachment/5258678.pdf
https://www.city.gifu.lg.jp/secure/50249/R030622doro-n.pdf

ちなみに、通知内にある「ドローンを活用した荷物等配送に関するガイドライン(Ver1.0(法令編))」については、下記URLのガイドラインをご参照ください。
https://www.kantei.go.jp/jp/singi/kogatamujinki/pdf/siryou16.pdf

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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