米国FDA/MDUFA V:基本に立ち変えるのじゃ!
6/18付のRAPSが「MDUFA V: FDA proposes TPLC advisory panel, industry says ‘back to basics’」と題する記事を掲載しています。
米国の医療機器ユーザー料金(Medical Device User Fee Amendments:MDUFA V)ですが、FDAはTPLC諮問委員会を提案し、業界は「基本に立ち返る」と述べているようです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/mdufa-v-fda-proposes-tplc-advisory-panel-industry
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