米国FDA/輸血用血小板の安全性と可用性を高めるための採血施設と輸血サービスのための細菌リスク管理戦略に関する最終ガイダンス

※追記更新(2021.02.04)

12/17付で米国FDAから「Bacterial Risk Control Strategies for Blood Collection Establishments and Transfusion Services to Enhance the Safety and Availability of Platelets for Transfusionと題する最終ガイダンスが発出されています。
 
輸血用血小板の安全性と可用性を高めるための採血施設と輸血サービスのための細菌リスク管理戦略に関するガイダンスです。
 
GMP Platform読者に直接関係する内容ではありませんが、情報としてお伝えしておきます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/123448/download


【2/24付追記更新】
2/23付のECA/GMP Newsが「FDA's Strategies for Bacterial Safety of Platelets」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fdas-strategies-for-bacterial-safety-of-platelets
 

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